阿斯利康瑞利珠单抗获批新适应症 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 8月1日，阿斯利康伟立瑞®（英文商品名：Ultomiris®，通用名：瑞利珠单抗注射液）在中国正式获批用于治疗抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的成人视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）患者。

2. 7月29日，长春高新公告，控股子公司Brillian Pharma INC.申报的苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，获批适应症为适用于6岁以上和成人高血压，以及成人慢性稳定性心绞痛，血管痉挛性心绞痛，经血管造影证实的冠心病。

3. 7月31日，阿斯利康（AstraZeneca）与默沙东（MSD）联合宣布，其PARP抑制剂奥拉帕利片联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙在华获批用于携带胚系或体细胞BRCA突变（gBRCAm或sBRCAm）的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者的治疗。

4. 7月31日，微芯生物宣布其全资子公司微芯生物科技申报的新一代透脑Aurora B选择性抑制剂CS231295片用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请（IND）已获得美国FDA批准。CS231295全球开发战略迈出了关键一步。

投融药事

1. 7月30日，石药集团宣布与Madrigal Pharmaceuticals,Inc.(Madrigal)就其口服小分子激活胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂SYH2086在全球的开发、生产及商业化订立独家授权协议。根据协议，石药同意授予Madrigal在全球范围内开发、生产及商业化SYH2086独家授权，同时保留本集团在中国开发和销售其他口服小分子GLP-1受体激动剂产品的权益。

科技药研

1. 7月30日，北京生命科学研究所徐墨、邵峰、中国科学院生物物理所高璞等在Nature在线发表题为“Epithelial cell membrane perforation induces allergic airway inflammation”的研究论文，该研究确定打孔蛋白是过敏性气道炎症的常见刺激因素之一，并揭示了它们的免疫激活机制。

Shi, K., Lv, Y., Zhao, C. et al. Epithelial cell membrane perforation induces allergic airway inflammation. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09331-1