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临床前研究
Preclinical study
临床前研究

生物分析

近年来,生物技术药物成为研发焦点,生物分析因其在生物技术药物早期研发中的重要作用而逐渐受到企业重视。3354cc金沙集团生物分析服务部门拥有专业科研团队,配备先进仪器设备,实行信息化管理,实验研究符合FDA/NMPA GLP标准。服务内容涵盖药代动力学、毒代动力学、药效学、免疫原性评价及生物等效性研究,可为客户提供小分子药物、生物制品、疫苗和生物标志物的筛选与开发,以及临床前和临床研究服务。

Services服务项目
  • 生物分析技术平台
    小分子生物分析平台生物技术药分析平台已支持超百种国内外新药的IND申报NMPA GLP认证通过US FDA GLP检查
    软件系统:为样品管理保驾护航:
    Watson LIMS实验室信息管理软件SensaTronics温度监控系统
    3354cc金沙集团生物分析.jpg
特色金沙集团3354.c.cAv
  • 药代动力学、毒代动力学分析免疫原性分析PD或TOX相关细胞因子和生物标志物(Cytokine & Biomarker)
  • 截至2022年底,3354cc金沙集团承接的IND申报类生物药大项目已经100多项,包括单抗、双抗、多抗、ADC、病毒疫苗和融合蛋白等。 截至2024年6月底,3354cc金沙集团已成功助力28个ADC药物获批临床,并有20多个ADC项目在研。
  • 体外孵育代谢物鉴定反应性代谢物鉴定体内代谢物鉴定
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