正大天晴EGFR/c-Met双抗ADC获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 6月17日，正大天晴发布公告，宣布 TQB6411 临床试验申请获批准，用于治疗晚期恶性肿瘤患者。TQB6411 是一种靶向 EGFR、c-Met 的双抗 ADC 药物。

2. 6月17日，CDE 官网显示，默沙东的 Clesrovimab (MK-1654) 注射液上市申请拟纳入优先审评，适应症为用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季的新生儿和婴儿预防 RSV 所致的下呼吸道感染。

3. 6月16日，中国生物制药（01177）发布公告，宣布其开发的1类创新药TDI01混悬液“ROCK2抑制剂”已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物程序(BTD)，用于治疗既往经过1线不超过5线系统治疗的中重度慢性移植物抗宿主病(cGVHD)。

投融药事

1. 6月16日，先声药业旗下的抗肿瘤创新药公司先声再明与致力于癌症创新药开发的临床阶段美国生物制药公司NextCure宣布，双方已建立战略合作伙伴关系，共同开发针对CDH6靶点的新型抗体偶联药物（ADC）新药SIM0505，用于治疗实体瘤。先声再明在SIM0505项目潜在开发阶段将收取最高达7.45亿美元的相关付款，包括首付款、开发及销售里程碑款项，以及将额外获得基于该产品在大中华区以外地区净销售额的高至双位数的分级特许权使用费。

2. 6月17日，上海柏全生物科技有限公司宣布完成超两亿元人民币A轮融资。本轮融资由龙磐投资领投，上海科创基金、浦东创投跟投，原有股东上实资本、凯风创投继续追加投资。新闻稿表示，此次融资将重点用于加速柏全生物核心产品——CD3L1靶点抗肿瘤药物的注册临床试验进程，同步推进多个全新靶点肿瘤治疗管线的研发布局，进一步夯实柏全生物在肿瘤免疫治疗领域的源头创新能力。

科技药研

1. 6月13日，中国药科大学研究团队在期刊《Cell Death&Disease》上发表了题为“Targeting USP18 overcomes acquired resistance in hepatocellular carcinoma by regulating NCOA4 deISGylation and ferroptosis”的研究论文，本研究中，研究人员确定USP18是去泛素化酶家族的一员，通过抑制索拉非尼诱导的铁死亡，促进肝细胞癌（HCC）的耐药性。

[1]Ye, S., Chen, J., Zheng, Y. et al. Targeting USP18 overcomes acquired resistance in hepatocellular carcinoma by regulating NCOA4 deISGylation and ferroptosis. Cell Death Dis 16, 448 (2025). https://doi.org/10.1038/s41419-025-07772-0