国内首款长效镇痛新药！清普生物美洛昔康注射液获批上市 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 5月9日，南京清普生物的美洛昔康注射液获批上市。美洛昔康注射液是一种静脉注射用非甾体类抗炎药，主要用于成人术后镇痛及其他急性疼痛管理。这是国内首款长效镇痛新药，单次注射可实现24小时持续强效镇痛。

2. 5月9日，民为生物MWN109片的临床试验申请获得NMPA的默示许可。MWN109是一款脂肪酸链修饰的GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂，此次同时获批用于2型糖尿病与减重两大适应症的临床试验。

3. 5月9日，NMPA 官网显示，翰森制药「甲磺酸阿美替尼片」（阿美乐®）获批一项新适应症，用于具有表皮生长因素受体（EGFR）外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）置换突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗。

4. 5月9日，艾博生物宣布，其自主研发的同时覆盖多种KRAS突变的新型mRNA肿瘤疫苗正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验申请（IND）批准，适用于携带KRAS 5种常见突变中任意突变的实体瘤患者。

投融药事

1. 5月9日，靖因药业宣布成功完成近5000万美元B2轮融资，以加速其心血管代谢疾病的新型小干扰RNA(siRNA)疗法的临床开发，并持续创新其下一代RNA递送技术。本轮融资由全球知名产业投资机构领投，博远资本与现有投资者奥博资本，泓元资本和汉康资本共同参与。

2. 近日，南京药石科技股份有限公司与瑞士化学信息学公司Alipheron AG宣布达成战略合作，双方通过整合药石科技分子砌块独特资源优势与Alipheron领先的化学信息学平台工具，成功构建出包含超570亿新型化合物的超大规模化合物库。这一突破性进展将显著提升药物发现效率，为全球科研人员提供即时可获取的化学空间探索方案。

科技药研

1. 近日，辛辛那提儿童医院Daniel T. Starczynowski实验室等在Nature杂志发表了题为Microbial metabolite drives ageing-related clonal haematopoiesis via ALPK1 的研究文章，揭示了老龄化相关的肠道屏障功能障碍可通过微生物代谢物ADP-七碳糖激活ALPK1-TIFA-NF-κB通路，特异性驱动携带Dnmt3a突变的前白血病细胞扩增，促进系统性炎症。这一发现为理解衰老相关克隆造血的分子机制提供了新视角。。

[1]Agarwal, P., Sampson, A., Hueneman, K. et al. Microbial metabolite drives ageing-related clonal haematopoiesis via ALPK1. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-08938-8