桂林三金BC006单抗注射液新增适应症获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 5月5日，桂林三金公告，近日，公司控股孙公司宝船生物医药科技收到国家药品监督管理局核准签发的BC006单抗注射液的临床试验批件，同意该药品开展用于特发性肺纤维化适应症的临床试验。

2. 4月29日，CDE官网公示，上海复星医药产业发展有限公司申报的FCN-159片拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为儿童朗格汉斯组织细胞增生症（LCH）。

3. 近日，由中国科学院上海药物研究所和烟台新药创制山东省实验室联合申报的化药1类新药X-L177胶囊，成功获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书，获准开展治疗髓系恶性肿瘤的I期临床试验。

投融药事

1. 诺华计划以8亿美元预付款收购位于圣地亚哥的生物科技公司Regulus Therapeutics，该公司专注于microRNA药物的研发。此次收购的核心资产是farabursen，这是一种针对与肾病相关的miR-17的候选药物，刚完成针对多囊肾病患者的1b期临床试验。

2. 近日，智新浩正（上海）医药科技有限公司宣布完成近 2 亿元人民币融资，本轮融资由亿元 A 轮融资和老股东增资的 Pre-A+ 轮共同组成。新闻稿指出，本轮资金将重点推进国内首个异体通用型再生胰岛管线临床 I/II 期试验，加速拓展亚洲战略布局，开拓糖尿病和肝病治疗的新管线。

科技药研

1. 4月25日，山东大学齐鲁医院张澄/张猛教授团队在 Signal Transduction and Targeted Therapy 杂志上发表了题为「STING aggravates ferroptosis-dependent myocardial ischemia-reperfusion injury by targeting GPX4 for autophagic degradation」的研究论文。该研究首次明确了一种新的自噬依赖性铁死亡机制，阐明了缺氧或缺血再灌注诱导的 STING 自噬会导致 GPX4 降解，为缺血性心脏病的治疗提供了新的策略和干预靶点。

[1]Wang, X., Chen, T., Chen, S. et al. STING aggravates ferroptosis-dependent myocardial ischemia-reperfusion injury by targeting GPX4 for autophagic degradation. Sig Transduct Target Ther 10, 136 (2025). https://doi.org/10.1038/s41392-025-02216-9