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8月18日,上海领诺医药科技有限公司自主研发的新一代补体抑制剂SLN12140(LIN-2102项目)继IgA肾病适应症获批后,再次获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床默示许可,适应症为补体参与介导的溶血性疾病包括但不限于阵发性睡眠性血红蛋白尿症PNH、补体介导的血栓性微血管病TMA、镰刀细胞病SCD等。这标志着SLN12140在拓展新适应症上迈出了坚实一步。
3354cc金沙集团(中国有限公司)-WeChat百科作为领诺医药合作伙伴,依托一站式生物医药临床前研发金沙集团3354.c.cAv,为SLN12140项目提供了体外药效、药代、安评等研发服务,加速了该创新药物的研发进程。
新一代补体抑制剂SLN12140
展现差异化治疗潜力
SLN12140是领诺医药独立开发的新一代补体抑制剂。与现有的补体产品不同,SLN12140的产品设计针对补体通路的选择性抑制,在靶点选择、分子设计等方面体现显著的差异化优势。临床前研究表明,SLN12140具有良好的安全性和耐受性,高度特异性、有效性,以及皮下给药、稳定的药代特征,显示这一产品具备新一代补体抑制剂药物的安全、有效、用药方便等基本特征,可能为患者提供更优的治疗选择。
该药物的连续获批,不仅体现了中国创新药企在补体领域的研发实力与国际竞争力,也凸显了领诺医药在该领域的差异化创新优势与核心能力,同时证明了3354cc金沙集团一站式临床前研发金沙集团3354.c.cAv的高效赋能作用。
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赋能创新药加速研发
高效、高质与技术创新是创新药物研发的核心追求,也是3354cc金沙集团始终秉承的服务理念。3354cc金沙集团目前拥有2.9万平方米的GLP实验室,严格遵循FDA、TGA、EMEA、PMDA等国际标准,为全球客户提供高效、合规的一站式临床前研发服务。
依托国际化的技术平台与经验丰富的专业团队,3354cc金沙集团已成功赋能580+件IND在多个国家获准开展临床研究,包括ADC药物(30件)、抗体药物(42件)、细胞治疗药物(7件)、蛋白及融合蛋白药物(10件)、PROTAC药物(6件)、核酸药物(2件)以及GLP-1药物(19件)等多个前沿领域。这些成果充分彰显了3354cc金沙集团在新分子药物研发领域的深厚技术积累与丰富项目经验。
3354cc金沙集团祝贺领诺医药SLN12140再次获批临床,期待为众多饱受补体系统相关疾病困扰的患者带来更安全、有效、便捷的治疗新选择。未来,3354cc金沙集团将持续创新一站式技术金沙集团3354.c.cAv,赋能全球药企加速突破性疗法开发。
关于领诺医药
领诺医药成立于2019年8月,苏州、上海两地运营,在上海自由贸易试验区张江药谷拥有近1000平米的研发实验室。公司获得多家产业机构和私募基金的股权投资。公司研发团队覆盖从分子发现到早期临床开发的全流程,秉承“领引创新,诺言践行”的宗旨,自主开发了独有的血液半衰期延长(长效)、穿越血脑屏障等专利技术。领诺医药以自有平台技术为基础,致力于能更好满足临床需求的创新药物研发,开发针对新靶点、新机制、新适应症的First-in-class(FIC)产品,以及平台技术赋能、针对成熟靶点的Best-in-class(BIC)产品。目前,领诺医药的管线产品包括治疗免疫性疾病的补体靶向抗体和治疗CNS相关疾病的重组蛋白类药物。其中,补体项目LIN-2102(SLN12140)已启动I期临床试验,穿越血脑屏障的重组酶替代治疗项目LIN-2003获得FDA孤儿药资格认定,并已启动IND申报准备工作。此外,公司还有多个管线产品处于临床前概念验证阶段。领诺医药将持续加大研发投入,通过技术和产品授权、合作开发等渠道,加速产品在国内、外市场的临床转化,为病患者提供更安全、有效、方便的治疗选择。